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Fortekor est un médicament destiné chez les chiens l'insuffisance cardiaque congestive ainsi qu'à réduire la protéinurie associée à la maladie rénale chronique chez les chats.

Marque

Fortekor

Fabricant

Elanco

Espèce

Chats, Chiens

Type de prescription

Ecrite (POM-V)

5 1
13,90 €
Référence : Med-6793823-14
Livraison Entre 3 et 5 jours
  • Description
  • Propriétés
  • Emballage
  • Composition
  • Mode d'emploi
  • Mentions légales
  • Avis Clients

Fortekor est un médicament destiné chez les chiens l'insuffisance cardiaque congestive ainsi qu'à réduire la protéinurie associée à la maladie rénale chronique chez les chats.

 Contre-indications 

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à  la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d'hypovolémie, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale aigüe.

Ne pas utiliser en cas d'insuffisance du débit cardiaque due à  une sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation (voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte »).


Mises en garde particulières à chaque espèce cible 
Aucune.

Précautions particulières d'emploi 

 Précautions particulières d'emploi chez l'animal 

Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée (chez les chiens ou les chats) au cours des essais cliniques ; cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie rénale chronique, il est recommandé de surveiller les concentrations de créatinine plasmatique, d'urée et le taux d'érythrocytes pendant le traitement.

L'efficacité et la sécurité du FORTEKOR F 5 n'ont pas été établies chez les chiens et les chats pesant moins de 2.5 kg.


Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux 

Se laver les mains après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Les femmes enceintes doivent prendre les précautions nécessaires afin d'éviter toute ingestion accidentelle. En effet, il a été observé que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine peuvent affecter le foetus pendant la grossesse.



Autres précautions 

Aucune.



Effets indésirables (fréquence et gravité) 

Dans des essais cliniques en double aveugle chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, FORTEKOR F 5 était bien toléré avec une incidence d'effets indésirables plus faible que celle observée chez les chiens traités avec placebo.

Un petit nombre de chiens peut présenter des vomissements, une incoordination ou des signes de fatigue transitoires.

Chez les chats et les chiens atteints de maladie rénale chronique, FORTEKOR F 5 peut augmenter les concentrations de créatinine plasmatique au début du traitement. Une augmentation modérée des concentrations de créatinine plasmatique suite à  l'administration d'IECA est liée à  la réduction de l'hypertension glomérulaire induite par ces agents. Cette augmentation n'est donc pas nécessairement une raison pour arrêter le traitement en l'absence d'autres signes.

FORTEKOR F 5 peut augmenter la consommation d'aliment et le poids corporel chez les chats.

Vomissement, anorexie, déshydratation, léthargie et diarrhées ont été rapportés dans de rares occasions chez les chats.



Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte 

Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation. La sécurité du FORTEKOR F 5 n'a pas été établie chez les chiens et les chats reproducteurs, en gestation ou en lactation.
Le bénazépril réduit les poids des ovaires/oviducte chez les chats quand il est administré à  la dose de 10 mg/kg/jour pendant 52 semaines. Les études chez les animaux de laboratoire (rat) ont mis en évidence des effets embryotoxiques (malformations de l'appareil urinaire des foetus) à  des doses non maternotoxiques.



Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions 

Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, FORTEKOR F 5 a été donné en association avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et des médicaments vétérinaires anti arythmiques sans interaction défavorable démontrable.

Chez l'homme, la combinaison des IECA et des Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) peut conduire à  une efficacité anti hypertensive réduite ou à  une fonction rénale altérée. La combinaison du FORTEKOR F 5 et d'autres agents anti hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques, bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à  des effets hypotensifs additionnels. L'utilisation concomitante d'AINS et d'autres médicaments avec un effet hypotensif doit donc être considéré avec attention. La fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse ...) doivent être surveillés avec attention et traités quand nécessaire.
Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamterene ou l'amiloride ne peuvent pas être exclues. Il est recommandé de surveiller les taux de potassium plasmatique en cas d'utilisation du FORTEKOR F 5 en association avec un diurétique épargnant le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie.

 

Propriétés pharmacodynamiques:

 

Le chlorhydrate de bénazépril est une prodrogue hydrolysée in vivo en son métabolite actif, le bénazéprilate. Le bénazéprilate est hautement actif et inhibe sélectivement l'ECA, ce qui empêche la transformation de l'angiotensine I inactive en angiotensine II active et qui réduit aussi la synthèse de l'aldostérone. Cela inhibe donc tous les effets induits par l'angiotensine II et l'aldostérone, dont la vasoconstriction artérielle et veineuse, la rétention hydrosodée par les reins et les effets de remodelage (comprenant l'hypertrophie cardiaque pathologique et les changements rénaux dégénératifs).
FORTEKOR® F 5 provoque une inhibition de longue durée de l'activité de l'ECA plasmatique chez les chiens et les chats, avec plus de 95 % d'inhibition au maximum et une activité significative (> 80 % chez les chiens et > 90 % chez les chats) persistant 24 heures après administration.
FORTEKOR® F 5 réduit la pression sanguine et la charge volémique du cœur chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive.
Chez les chats avec insuffisance rénale expérimentale, FORTEKOR® F 5 normalise la pression intraglomérulaire capillaire et réduit la pression sanguine systémique.
La réduction de l'hypertension glomérulaire peut ralentir la progression de la maladie rénale par inhibition d'autres lésions rénales. Des études cliniques versus placebo chez les chats avec maladie rénale chronique (MRC) ont démontré que FORTEKOR® F 5 réduisait significativement le taux de protéine urinaire et le rapport protéine sur créatinine urinaire (PCU) ; cet effet est probablement du à la réduction de l'hypertension glomérulaire et aux effets bénéfiques sur la membrane basale glomérulaire. Aucun effet du FORTEKOR® F 5 sur la survie des chats avec MRC n'a été montré, mais FORTEKOR® F 5 a augmenté l'appétit des chats, en particulier pour les cas plus avancés.


Caractéristiques pharmacocinétiques:

 

Après administration orale de chlorhydrate de bénazépril, les pics de bénazépril sont atteints rapidement (Tmax de 0,5 heure chez les chiens et en 2 heures chez les chats) et diminuent rapidement puisque le médicament est partiellement métabolisé par les enzymes hépatiques en bénazéprilate. La biodisponibilité systémique est incomplète (environ 13 % chez les chiens) en raison d'une absorption incomplète (38 % chez les chiens et < 30 % chez les chats) et de l'effet de premier passage hépatique.
Chez les chiens, les pics de concentration du bénazéprilate (Cmax de 37,6 ng/ml après administration de 0,5 mg/kg de chlorhydrate de bénazépril) sont atteints avec un Tmax de 1,25 heures.
Chez les chats, les pics de concentration du bénazéprilate (Cmax de 77,0 ng/ml après administration de 0,5 mg/kg de chlorhydrate de bénazépril) sont atteints avec un Tmax de 2 heures.
Les concentrations en bénazéprilate diminuent en 2 étapes : la phase initiale rapide (t1/2 = 1,7 heure chez les chiens et t1/2= 2,4 heures chez les chats) représente l'élimination de la molécule libre, alors que la phase terminale (t1/2 = 19 heures chez les chiens et t1/2= 29 heures chez les chats) représente la libération du bénazéprilate lié à l'ECA, majoritairement dans les tissus. Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé à la fois pour le bénazépril et le bénazéprilate (85 - 90 %). Le bénazépril et le bénazéprilate sont principalement retrouvés dans le foie et les reins.
Que le chlorhydrate de bénazépril soit administré aux chiens au moment ou en dehors du repas, cela n'entraine aucune différence significative au niveau de la pharmacocinétique du bénazéprilate.
Une administration répétée de FORTEKOR® F 5 conduit à une légère bioaccumulation du bénazéprilate (R=1,47 chez les chiens et R=1,36 chez les chats avec une dose de 0,5 mg/kg), l'état d'équilibre étant atteint en quelques jours (4 jours chez les chiens).
Le bénazéprilate est excrété à 54 % par voie biliaire et à 46 % par voie urinaire chez les chiens et à 85 % par voie biliaire et 15 % par voie urinaire chez les chats. La clairance du bénazéprilate n'étant pas modifiée chez les chiens ou les chats ayant une fonction rénale altérée, aucun ajustement de dose du FORTEKOR® F 5 n'est requis chez ces espèces dans les cas d'insuffisance rénale.

Boite de 1 plaquette 14 cps

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :

 

Bénazépril (sf de chlorhydrate) ..... 4,6 mg
Excipient QSP ..... 1 comprimé sécable de 200 mg


Forme pharmaceutique:

 

Comprimé.

 

Liste des excipients

 

Cellulose microcristalline
Povidone K30
Copolymère basique de méthacrylate de butyle
Dioxyde de silicium
Laurilsulfate de sodium
Sébacate de dibutyle
Silice colloïdale anhydre
Arôme levure
Crospovidone
Arôme boeuf
Acide stéarique

FORTEKOR® F 5 doit être donné par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture. La durée du traitement est illimitée.
Les comprimés du FORTEKOR® F 5 sont aromatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens et des chats.

Chez les chiens
FORTEKOR® F 5 doit être administré oralement à la dose minimum de 0,25 mg (intervalle de 0,25-0,5 mg) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel une fois par jour conformément au tableau suivant :

 

Poids du chien

(kg)

FORTEKOR F 5

Dose standard

Dose double

>5 - 10

0,5 comprimé

1 comprimé

>10 - 20

1 comprimé

2 comprimés

 

La posologie peut être doublée, en conservant une administration quotidienne unique, avec une dose minimum de 0,5 mg/kg (intervalle 0,5-1,0 mg), si l'état clinique le justifie et sur conseil du vétérinaire.


Chez les chats
FORTEKOR® F 5 doit être administré oralement à la dose minimum de 0,5 mg (intervalle de 0,5-1,0 mg) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel une fois par jour conformément au tableau suivant :

 

Poids du chat

(kg)

FORTEKOR F 5

2,5 - 5

0,5 comprimé

>5 - 10

1 comprimé

 


voie d'administration:

Voie orale.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes):

FORTEKOR® F 5 réduit le taux d'érythrocytes chez les chats sains quand administré à la dose de 10 mg/kg une fois par jour pendant 12 mois et chez les chiens sains quand administré à la dose de 150 mg/kg une fois par jour pendant 12 mois. Mais cet effet n'a pas été observé à la dose recommandée au cours des essais cliniques chez les chats ou les chiens.
Des signes transitoires et réversibles d'hypotension sont susceptibles d'apparaître lors de surdosage accidentel. Dans ce cas, le traitement consiste à perfuser par voie intraveineuse du sérum physiologique tiède.


Temps d'attente:

Sans objet.

Incompatibilités:

Non connues.


Durée de conservation:

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans à compter de la date de fabrication.
Demi-comprimés : 2 jours.


Précautions particulières de conservation selon pertinence:

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Les demi-comprimés doivent être remis dans la plaquette thermoformée et utilisés sous 48 heures.


Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments:

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché / exploitant:

NOVARTIS SANTE ANIMALE
10 rue Louis Blériot
92500 RUEIL MALMAISON


Numéro d'autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation:

FR/V/5704630 7/2006 - 23/06/2006


Inscription au tableau des substances vénéneuses (Liste I / II). Classement du médicament en matière de délivrance:

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Usage vétérinaire.
Respecter les doses prescrites.

 

Commentaires 1 commentaires(s)

  • Qualité
  • Prix
  • avis sur commande de Fortekor 5 mg 14 cps

  • Bonjour,

    Commande expediée très rapidement ( le jour même ! ).
    Reçu en 7 jours malgré les délais postaux réduits.
    Je recommande DOGTEUR !
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